 |
|
|
|
|
Productdetails:
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
|
| naam: | Fumarate van Tenofovirdisoproxil | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| Verschijning: | wit Poeder | zuiverheid: | 99% |
| Pakket: | 1kg/carton; 25kg/drum | Norm: | USP/EP/CP/BP |
| Opslag: | houd in donkere en droge plaats | mf: | C23H34N5O14P |
| Hoog licht: | Fumarate van Tenofovirdisoproxil,202138-50-9 de Grondstoffen van Pharma,De Grondstoffen van C23H34N5O14P Pharma |
||
Fumarate CAS 202138-50-9 van Tenofovirdisoproxil voor de Grondstoffen van Pharma van de Traktatiehulp
1. Beschrijving
Tenofovir disoproxil is een antiretroviraal die medicijn wordt gebruikt om HIV/AIDS te verhinderen en te behandelen en chronische hepatitis B. te behandelen. Het werkzamee stof is tenofovir, terwijl tenofovir disoproxil prodrug is die wegens zijn betere absorptie in de darm wordt gebruikt.
De drug is op de Lijst van de Wereldgezondheidsorganisatie van Essentiële Geneesmiddelen, de belangrijkste medicijnen nodig in een basisgezondheidssysteem. Het wordt op de markt gebracht door Gilead Sciences onder de handelsnaam Viread (als fumarate, TDF). Vanaf 2015 zijn de kosten voor een typische maand van medicijn in de Verenigde Staten meer dan 200 USD.
2. Medische Applciation
Hiv-1 besmetting: Tenofovir is vermeld in combinatie met andere antiretrovirale agenten voor de behandeling van hiv-1 besmetting in volwassenen en pediatrische patiënten 2 jaar oud en ouder. [5] die Deze aanwijzing is op analyses van plasma hiv-1 RNAniveaus en CD4-celtellingen in gecontroleerde studies van tenofovir in behandeling-naïeve en behandeling-ervaren volwassenen wordt gebaseerd.
Tenofovir is vermeld voor de behandeling van chronische hepatitis B in volwassenen en pediatrische patiënten 12 jaar oud en ouder.
3. Fumarate van Tenofovirdisoproxil (TDF)
Voedselinteractie: Niets
Zeer zijn de goed getolereerde, bijwerkingen minimaal.
Giftigheid:
Nier (zeldzame) ontoereikendheid
Moet doseren aanpassen met niermislukking.
Heeft ook activiteit tegen Hepatitis B.
Gedoseerde 300mg-QD.
Actief tegen de bestand HBV spanningen van Lamivudine.
HBV-weerstand 1% bij één jaar.
Als TDF wordt tegengehouden, kan HBV-hepatitisgloed hebben.
Specificatieblad (COA)
| Productnaam | Fumarate van Tenofovirdisoproxil | CAS nr. | 202138-50-9 | |
| Punten | Specificaties | Resultaten | ||
| Verschijning | Een Wit aan van wit kristallijn poeder | Wit kristallijn poeder | ||
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbare stof in DMF en in methanol, met mate oplosbare stof in water | Ben in overeenstemming | ||
| Identificatie | A). Door IRL: Positief | Ben in overeenstemming | ||
| B). Door HPLC: Positief | Ben in overeenstemming | |||
| Residu op ontsteking | maximum 0,2% | voldoet | ||
| Water (door K.F) | 1.0% maximum | 0,4% | ||
| Heavy metallen | 20ppm maximum | Ben in overeenstemming | ||
| Verwante Substantie (door HPLC) |
a (Tenofovir): maximum 0,15% | Ontdekt niet | ||
| B (Adenine): maximum 0,15% | Ontdekt niet | |||
| c (monoester van Tenofovir isoproxil): 1.0% maximum | 0,29% | |||
| D (de ethylester van Tenofovir Disoproxil): maximum 0,15 | Ontdekt niet | |||
| e (isopropyl isoproxil van Tenofovir): maximum 0,3% | Ontdekt niet | |||
| F (carbamate van Tenofovir Disoproxil): maximum 0,15% | Ontdekt niet | |||
| g (het Dimeer van Tenofovir Disoproxil): 0,15% | Ontdekt niet | |||
| Om het even welke Individuele niet gespecificeerde impuriy: 0,1% | 0,09% | |||
| Totale onzuiverheid: 2.0% maximum | 0,40% | |||
| Enantiomericzuiverheid | 1.0% maximum | Ontdekt niet | ||
| Tenofovirdisoproxil Verwante samenstelling B | 5PPM maximum | Ontdekt niet | ||
| Fumaric Zuur | 17.5~19.0% | 18.03% | ||
| Overblijvende oplosmiddelen | Ethylalcohol: 5000ug/g maximum | 1159ug/g | ||
| Isopropyl alcohol: 5000ug/g maximum | 1077ug/g | |||
| Methylene chloride: 600ug/g maximum | Ontdekt niet | |||
| NMP: 530ug/g maximum | Ontdekt niet | |||
| Analyse (op vochtvrije basis) | 98,0% tot 102,0% | 99.25% | ||
| Conclusie |
Leef USP34 na |
|||
Contactpersoon: July
Tel.: 25838890
